對(duì)微流成像法檢測(cè)蛋白制劑分析?。?/h1>

來(lái)源：未知 發(fā)布日期：2023-09-18 08:54【大 中 小】

    微流成像技術(shù)雖然能夠利用微通道流通池和 高速攝影機(jī)對(duì)樣品中不溶性微粒進(jìn)行快速的檢測(cè)， 但其檢測(cè)結(jié)果也受限于樣品的光學(xué)特性。當(dāng)?shù)鞍? 質(zhì)在與水性質(zhì)接近的緩沖液中，水溶液與蛋白質(zhì) 形成的不溶性微粒有明顯的折光率區(qū)別，檢測(cè)結(jié) 果相對(duì)準(zhǔn)確，但當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)所處緩沖體系折光率發(fā)生 變化時(shí)，會(huì)使不溶性微粒檢測(cè)結(jié)果和圖像參數(shù)發(fā)生 偏移，無(wú)法真實(shí)反映制劑中不溶性微粒的濃度和粒 徑情況。天平，沈陽(yáng)杰龍儀器有限公司；阿貝折射 儀，上海力辰邦西儀器科技有限公司；微流成 像儀（FlowCAM），美國(guó)Yokogawa Fluid Imaging Technologies Inc；水浴鍋（DF-101S 型），鞏義市 予華儀器有限公司。

    可以觀察到BSA溶液（22.5%海藻糖） 中顆粒濃度和稀釋倍數(shù)之間線性關(guān)系較差。當(dāng)溶劑 濃度大于0.18%時(shí)，溶液顆粒呈現(xiàn)不規(guī)則下降；直 到溶劑濃度下降為0.18%以后再繼續(xù)稀釋，溶液中 顆粒濃度才會(huì)隨稀釋倍數(shù)的增加等梯度下降。若在 顆粒濃度不受折光率影響的理想情況下，顆粒濃度 會(huì)隨著稀釋倍數(shù)增加呈現(xiàn)梯度下降，即為不同海 藻糖濃度下的理論顆粒含量；在對(duì)蛋白質(zhì)溶液中 不溶性微粒檢測(cè)時(shí)，可首先考察溶液的折光率，若 制劑溶液折光率接近蛋白質(zhì)不溶性微粒的折光率 時(shí)，可以將高折光率的溶液稀釋到與水溶液接近的 折光率，去除折光率對(duì)蛋白質(zhì)顆粒的屏蔽作用，再 通過(guò)稀釋倍數(shù)反推出原液中顆粒的真實(shí)濃度。

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